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復(fù)星桂林南藥獲批成為帕拉米韋注射液上市許可持有人

2023-09-12


復(fù)星桂林南藥獲批成為帕拉米韋注射液上市許可持有人

★ 創(chuàng)意圖片,不作為實(shí)際上市包裝

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復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告,公司控股子公司桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)于近日收到國(guó)家藥監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于帕拉米韋注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品的上市許可持有人(MAH)由成都百裕制藥股份有限公司變更為桂林南藥。







關(guān)于桂林南藥


桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國(guó)際旅游勝地廣西桂林市,公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠;1960年與內(nèi)遷的著名上海“唐拾義”藥廠合并,成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠;2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”,股票代碼:600196-SH,02196-HK)控股企業(yè)。

桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè),公司產(chǎn)品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個(gè)品種,是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè)。2022年公司銷售收入11.36億,連續(xù)7年桂林市納稅超億元。

桂林南藥是世界衛(wèi)生組織、全球基金、瘧疾風(fēng)險(xiǎn)基金等世界性組織的直接供應(yīng)商,其原料藥、片劑與注射劑的生產(chǎn)管理均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)。目前公司生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物——青蒿琥酯獲得中華人民共和國(guó)第X-01號(hào)一類新藥證書,青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品,被稱為“瘧疾克星”。按劑量推算,注射用青蒿琥酯已累計(jì)挽救超過5600萬(wàn)非洲瘧疾患者生命,其中多數(shù)是5歲以下兒童。

“持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”是我們的經(jīng)營(yíng)理念。桂林南藥將不斷自我超越,發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神,為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國(guó)際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!

了解公司更多資訊,可登錄官網(wǎng):www.caasky.com。





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